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沛嘉医疗

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公 司 简 介





沛嘉医疗是一家高科技创新型企业,专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高端医疗器械。企业由来自国内外医疗器械产业的资深研发与管理团队于2012年创办,坐落于苏州工业园区。公司占地约10000平方米,拥有1800平方米功能齐全的生产车间及研发实验室。

 

2017年1月,沛嘉医疗自主研制的TaurusOne®经导管主动脉瓣置换系统申请通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批,其临床试验方案通过了国药局的审核批准,在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。2019年4月,TaurusOne®经导管主动脉瓣系统完成了临床入组,共计120例。迄今为止的随访数据显示,病人血液动力学指标及心功能明显改善,产品的安全性及有效性符合预期。

 

沛嘉医疗以“追求卓越品质、创新永无止境”为宗旨,始终秉持“高效合规、持续改进、追求卓越”的质量方针,持续研发下一代主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜手术附件等产品,为广大心脏瓣膜疾病领域的患者带来更大的福音。




           



           

 

 



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